IFS认证咨询从协议内容到首次及换证与扩展审核全维度指南 | |
2. 介绍 2.1 审核协议的目的与内容 该协议向IFS Broker标准的相关审核机构提出具体要求。 该协议的目的是为了明确根据IFS条款要求和认可标准ISO/IEC17065从事审核的认证机构需要遵守的标准。 同时,该协议也详细说明了被审企业应遵守的程序及审核的基本原则。只有通过ISO/IEC标准17065认可,并与IFS签订协议的认证机构,才可以根据IFS Broker标准进行审核并颁发IFS证书。本标准的第三部分将明确说明IFS对审核机构的要求。 2.2 获证公司为认证机构提供的额外信息 根据ISO/IEC 17065的要求,如果发生任何可能影响某获证企业符合认证要求(例如:召回、产品警告等)的能力的变化,该企业需要通知其认证机构。 该通知应在3个工作日内完成。 3. 审核类型 3.1 首次审核 首次审核是企业通过IFS Broker标准所接受的第一次审核。审核时间和日期由企业与认证机构双方商定。首次审核的内容包括整个企业的相关文件及过程/服务。在审核过程中,审核员将评估IFS Broker标准的全部条款要求。如果有预审核,负责预审核的审核员不能与进行首次审核的审核员是同一人。 3.2 跟踪审核 当审核结果(首次审核或换证审核)未能达到颁发证书的要求时(详见表NO.6),将安排跟踪审核。跟踪审核主要关注上次审核中针对主要不符合项所采取的纠正措施的执行情况。跟踪审核应在距前一次审核的6个月内进行。一般来说,应由审核中确定主要不符合项的审核员进行跟踪审核。 若跟踪审核未在6个月内完成,则须重新进行全面审核。 如果跟踪审核不合格,则需重新进行全面审核。主要不符合项的关闭应经过审核员现场观察后做出。 3.3 换证审核(再次认证) 换证审核在首次审核后进行,换证审核执行的周期将在证书上注明。换证审核将对组织进行一次全面的审核,并换发新的证书。审核期间,审核员将对IFS 所有条款进行评估,审核的重点将放在上次审核发现的偏离和不符合项及以此在公司整改措施计划中制定的相关纠正和预防措施的有效性以及执行情况上。 注意:即使从上次审核到现在,其时间已经超过一年,审核员也应对上次审核的纠正措施计划进行评审,因此受审核公司应就过去是否进行了IFS认证通知其认证机构。 换证审核的日期应从上次审核的日期开始起算,而不应从颁发证书的日期起算。换证审核可安排在证书到期日的前8周至后2周(参见6.2部分)。证书由企业自行保管。所有通过IFS认证的企业会在证书到期三个月前自动收到通过IFS审核数据库发出的提示。 认证机构也会提前联系企业并确定新的审核日期。 一般而言,每次审核的预计日期应至少在审核日期前2周(14个日历天)通过日志功能上传到审核客户端(以便对审核日期进行短期调整)。 3.4 扩展审核 如果在两次认证审核的时间间隔中,贸易商服务有新加入的,超出现有IFS审核范围的新产品/服务,受认证公司应立即通知其认证机构,从而进行相应的风险评估以决定是否要进行扩展审核。基于产品安全风险,风险评估的结果应被文件化。 如果认证机构决定这些新产品和/或新服务需要纳入审核范围,并且认证证书上的审核范围需要更新,那么无需对受审核企业再进行一次完整的重新审核,但要在现有证书有效期内组织一次现场的扩展审核。认证机构负责决定需审核的相应条款及审核时间。 扩展审核的报告应以附件的形式加入现有的审核报告。扩展审核的通过条件与正常审核相同(相对分数≥75%),但仅限于受审条款,原始的审核分数不改变。 若扩展审核通过,证书将更新范围,并上传至审核客户端。 更新后的证书应与现有证书的有效期保持一致。 如在 扩展审核中发现主要不符合或KO项,则整个审核不通过,现有证书将依据5.8.1和5.8.2的规定被暂停。 | |
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