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510K注册辅导SE判定补充:技术差异的安全有效性验证方式
美国长期以来占据着医疗器械世界第一大消费市场的地位,美国FDA同样代表着世界上最
11/03 10:10
510K认证咨询-FDA 510 (k)提交主体:四类必须提交的责任方
谁需要提交510(k) FD&C法案和510(k)法规(21 CFR 80
11/03 10:07
510K认证辅导510 (k)关键环节:评审沟通与获号后企业登记、产品
510K指的是FDA法规里面的一个章节,讲的是PMN,也就是Pre Market
11/03 10:04
GCS认证咨询-年度重审的CIP计划与纠正措施管理逻辑
2.2GCS山羊绒的分离系统与可追溯性 关键原则:大规模养殖户必须确保将G
10/31 09:53
RCS认证咨询-RCS供应链关键规范:交易证书与材料含量记录要求
A5 – 供应链要求 期望结果: 声明的回收材料应遵循从投入到最终产品的完整
10/30 10:13
RCS认证辅导RCS标准核心定位:聚焦回收材料的国际性自愿认证体系
简介 回收含量声明标准(RCS)是一项国际、自愿和全面的产品标准,规定了回收内
10/30 10:12
RCS认证咨询两类回收材料区分:消费前材料与消费后材料定义
A 部分 - 基本信息 A1 - 定义 内容声明标准中包含一套完整的纺织品交
10/30 10:09
MDSAP认证辅导美代常规检查,巴三类以上可代上市前GMP检查
MDSAP的优势 1、建立一套体系文件,可以满足五国的审核要求,使审核更加全面
10/29 09:39
MDSAP认证辅导-减企业监管负担,促全球监管协调与标准化
关于MDSAP的一般问题 1. 什么是医疗器械单一审核程序? 医疗器械单
10/29 09:36
MDSAP认证咨询五国使用规则:巴/澳等将其作上市审核输入,美代例行
医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Au
10/29 09:34
EPD认证辅导EPD环境产品声明:第三方验证的全生命周期评价报告
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10/28 10:02
EPD认证辅导PCR产品类别规则判定与LCA生命周期分析实施要求
EPD是一种经由第三方验证的、科学的、可比的、国际认可的产品整个生命周期环境影响
10/28 10:01
LCA认证辅导LCA核心价值:全生命周期能源消耗与环境影响的评估工具定
随着双碳目标的不断推进,产品碳足迹与生命周期评价方法越来越受到人们的重视。生命周
10/28 10:00
RecyClass认证辅导多场所认证:适用范围、审核要求与有效期规定
4. 认证类型​ 4.1 初次认证​ 初次认证应在具备前 12 个月生产过程
10/27 10:27
RECYCLASS认证咨询认证关键要求:运营绩效分级与可追溯性监管链标准
5. 认证资格 任何含有回收塑料的塑料制品均可申请认证。具体而言,包括可回收物
10/27 10:24
RECYCLASS认证辅导证书与审核报告的精度要求及副产品核算
9. 产品中回的计算收成分 产品中回收塑料的计算代表了实际使用的回收塑料占比。
10/27 10:22
SA8000认证咨询-消防设备管理:定期检查灭火器,年两次查消防栓
应急备案 1. 备有一个档化的应急备案及应对方案以描述相应所有人员需在火警及/
10/24 10:14
SA8000认证辅导-健康安全要点:持有效证照,年消防演习,新员工月内安
针对绩效指标所确定的不足 除一些充分合理的情况外,组织如果未能证明其符合任何适
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ICS认证咨询文件抽样要求:按雇员数定规模,抽不同时期3个月份文件分
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10/24 10:09
SLCP认证咨询验证深远意义:对工厂、品牌商与社会的多维价值
在全球化经济蓬勃发展的当下,供应链的可持续发展愈发成为企业和社会关注的焦点。SL
10/23 10:04
SLCP认证辅导-验证评估框架:促进产业协同与构建可持续发展生态的重要引
SLCP 验证评估框架:企业可持续发展的多维引擎 在当今复杂多变的商业环境中,
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10/23 09:57
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10/22 09:52
RWS认证咨询-RWS核心价值:护羊5F福利、保土地健康,实现羊毛全链可
为什么需要该标准? 在世界上几乎每一类行业中,客户都会问他们的产品从哪里来的问
10/22 09:46
GMP认证辅导-临床试验产品要求:包装需符储运且同注册检验样
191.ECMO体外循化套包体积大、成本高 、单批产量低,对于无菌项目,是否可以
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