西安美容院二类医疗器械备案代办 (综合服务 - 商务服务)
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西安美容院二类医疗器械备案代办 | |
亿源小揽于2008年经批准成立以来，持续专注于为各大中小型企业提供工商代办、财税服务、资质许可代理等综合服务，致力于打造全方面、一体化的中小型企业发展税务综合服务商。 资质准备：确保美容院的营业执照经营范围包含 “第二类医疗器械销售”，若经营范围未包含，则需先前往市场监管部门办理营业执照经营范围变更手续。 准备申请材料： 《第二类医疗器械经营备案表》，可从陕西省药品监督管理局官网下载。 营业执照副本复印件，需加盖公章。 法定代表人、企业负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。 经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，若无仓库可不提供仓库相关证明。 质量负责人的学历证明（医学、生物工程等相关专业）及简历。 从业人员健康证明（部分区域要求）。 经营质量管理制度目录，包括采购、验收、储存、销售等环节的管理制度。 计算机信息管理系统功能说明，需支持产品追溯。 授权委托书（如委托代办）。 线上备案申请：登录陕西省药品监督管理局企业服务平台、国家药监局医疗器械生产经营许可备案信息系统或陕西省政务服务网提交申请，按照系统提示在线填写《第二类医疗器械经营备案表》，并上传加盖公章的电子材料。 材料审核：监管部门会在线审核材料的完整性和合规性，符合要求的，当场办结（法定即办，承诺时限 1 个工作日）。若材料不完整或存在问题，企业需在 5 个工作日内补正。 备案领取：审核通过后，企业可直接在申请平台上在线下载《第二类医疗器械经营备案凭证》，无需到现场领取，备案信息也会同步公示至国家药监局官网。 亿源小揽拥有财税专业人员上百人，工作经验丰富专业能力强，把最专业，最严谨，最周全，最优质的服务带给企业，诚信为客户服务。全力以赴为企业保驾护航。 | |
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