西安三类医疗器械许可证代办 | |
困扰于繁杂的注册流程、棘手的财税合规或是复杂的资质认证?亿源财税专业团队为您提供一站式解决方案,全程护航企业从初创到成熟的每一步。我们为您规避风险,提升效率,是您值得托付的成长伙伴。 三类医疗器械经营许可证办理流程 提交申请 登录企业所在地的药品监督管理局官方网站的政务服务系统,在线填写并提交《医疗器械经营许可申请表》。 递交材料 根据系统要求,在线提交相关证明材料的扫描件,主要包括: 《营业执照》副本(经营范围需含“第三类医疗器械经营”) 企业法定代表人和负责人的身份证明 质量负责人的身份证明、学历或职称证明(通常要求医学、药学、生物工程等相关专业本科以上学历,并具有3年以上工作经验) 经营场所和库房的地址示意图、平面图及房屋产权证明文件或租赁协议 经营设施、设备目录(需配备符合产品特性要求的仓储设施,如冷链产品必须配备冷库和冷藏车/箱) 全面的产品质量管理制度、工作程序等文件目录(这是审核重点) 现场核查 药品监督管理部门对网上提交的申请材料进行初审后,会指派至少2名工作人员到企业经营场所和库房进行现场核查。这是最关键的一步,会严格核对人员、场地、设施、管理制度是否与申请材料一致并符合规范。 等待审批 现场核查通过后,药监部门进行最终审批。法定审批时限一般为30个工作日。 领取许可证 审批通过后,由药监部门核发《医疗器械经营许可证》。该许可证有效期为5年,到期前需申请延续。 为企业成长赋能,为梦想实现加速。亿源财税的一站式服务,旨在为您的企业注入强劲而持久的专业动力,让发展的引擎全速运转。 | |
相关链接: (无) 面向省市区: 陕西省 (陕西广告信息) 面向市区县: 西安 最后更新: 2025-09-03 14:00:42 | 发 布 者: 西安亿源小揽财税公司 联系电话: 15114987424 电子邮箱: 浏览次数: 11 |