西安二类备案代办 (综合服务 - 其他服务)

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西安二类备案代办


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二类医疗器械经营备案办理流程
提交申请
登录企业所在地的药品监督管理局官方网站的政务服务系统,在线填写并提交《第二类医疗器械经营备案表》。
递交材料
根据系统要求,在线提交相关证明材料的扫描件,主要包括:
《营业执照》副本(经营范围需含“第二类医疗器械销售”)
企业法定代表人和负责人的身份证明
质量负责人的身份证明、学历或职称证明(通常要求医学、药学或相关专业大专以上学历)
经营场所和库房的地址示意图、平面图及房屋产权证明文件或租赁协议
经营设施、设备目录
产品质量管理制度目录
等待审核
药品监督管理部门会对网上提交的备案材料进行审核。通常没有现场核查环节,材料符合要求即予备案。
获取凭证
审核通过后,监管部门会在网站生成 《第二类医疗器械经营备案凭证》 。您可自行在系统中查询、下载和打印该备案凭证。
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面向省市区: 陕西省 (陕西广告信息)
面向市区县: 西安
最后更新: 2025-09-03 13:55:32
发 布 者: 西安亿源小揽财税公司
联系电话: 15114987424
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