西安二类备案代办 | |
亿源财税为您配备专属团队,提供深度整合的一站式企业服务。从初始注册到财税架构设计,从资质申办到高企认定,我们专注为您营造高效、规范的运营环境,精准降低风险,是助您稳步前行的深度合作伙伴 二类医疗器械经营备案办理流程 提交申请 登录企业所在地的药品监督管理局官方网站的政务服务系统,在线填写并提交《第二类医疗器械经营备案表》。 递交材料 根据系统要求,在线提交相关证明材料的扫描件,主要包括: 《营业执照》副本(经营范围需含“第二类医疗器械销售”) 企业法定代表人和负责人的身份证明 质量负责人的身份证明、学历或职称证明(通常要求医学、药学或相关专业大专以上学历) 经营场所和库房的地址示意图、平面图及房屋产权证明文件或租赁协议 经营设施、设备目录 产品质量管理制度目录 等待审核 药品监督管理部门会对网上提交的备案材料进行审核。通常没有现场核查环节,材料符合要求即予备案。 获取凭证 审核通过后,监管部门会在网站生成 《第二类医疗器械经营备案凭证》 。您可自行在系统中查询、下载和打印该备案凭证。 创业维艰,守业亦难。愿亿源财税的专业服务,能为您扫除后顾之忧,让企业运营安心无忧。我们在后方为您保驾护航,愿您的前方稳如磐石。 | |
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