成都武侯区二类医疗器械经营备案的办理流程成都代办 (综合服务 - 商务服务)
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成都武侯区二类医疗器械经营备案的办理流程成都代办 | |
成都二类医疗器械经营备案的办理流程主要包括以下步骤： 一、前期准备 办理营业执照：确保营业执照上已添加销售医疗器械的经营范围，且注册为企业形式（法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等），个体工商户不可以办理备案凭证。 准备材料： 《医疗器械经营许可证申请表》（原件）； 营业执照副本复印件； 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 组织机构与部门设置说明； 经营范围、经营方式说明； 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 经营设施、设备目录； 经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 经办人的授权证明及其身份证复印件； 提交资料真实性的声明。 二、在线申报 访问官网：登录成都市市场监督管理局（或国家食品药品监督管理总局）的官方网站。 注册账号：在网站上注册并创建账号。 填写申请表：在线填写《第二类医疗器械经营备案表》，并上传准备好的电子版材料。 提交申请：确认申请表和材料填写无误、完整后，提交申请。 三、审核与领取备案凭证 监管部门审核：成都市市场监督管理局会对提交的备案申请进行审核。 补正材料：如材料不齐全或不符合规定，监管部门会通知申请人进行补正。 领取备案凭证：审核通过后，申请人需按照通知前往指定地点领取《第二类医疗器械经营备案凭证》。 亿源小揽，您身边的医疗器械备案专家！我们提供一站式医疗器械备案代办服务，专业、高效、便捷，确保您的医疗器械合规上市，为您的事业保驾护航。选择亿源小揽，让您的医疗器械备案之路更加顺畅！ | |
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