公司办理三类医疗器械许可证代办找重庆亿源财税 (综合服务 - 商务服务)

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公司办理三类医疗器械许可证代办找重庆亿源财税


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申请条件
持有工商营业执照,经营范围涵盖第三类医疗器械。
法定代表人或负责人熟悉医疗器械法规。
配备质量负责人,具备相关专业学历或职称,有 3 年以上工作经验。
经营场所和库房适应经营规模,布局合理。
申请材料
营业执照副本复印件。
《医疗器械经营许可证申请表》。
法定代表人、负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证书复印件。
经营场所和库房产权证明或租赁合同复印件及场地平面图。
经营设施、设备目录。
经营质量管理制度、工作程序文件目录。
组织机构与部门设置说明。
其他相关材料,如委托贮存协议、特殊类医疗器械资质证明等。
办理流程
提交申请:可线上登录指定申报系统,录入信息,上传材料电子版提交申请;也可线下将申请材料提交至市级药品监督管理部门窗口。
受理与审查:窗口工作人员审核材料,决定是否受理,告知补正内容(如需要)。随后,相关部门会详细审查材料,必要时现场核查经营场所、仓储场所、设备设施等。
作出决定与领取许可证:药品监督管理部门在规定时间内作出决定,准予许可或不予许可。申请人凭身份证明和受理通知到申办窗口领取医疗器械经营许可证,有效期 5 年。

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面向省市区: 重庆市 (重庆广告信息)
面向市区县: 全部
最后更新: 2025-05-27 10:12:46
发 布 者: 赵女士
联系电话: 13340350272
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