长寿三类医疗器械经营许可证办理咨询电话 (综合服务 - 商务服务)
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长寿三类医疗器械经营许可证办理咨询电话 | |
在长寿办理三类医疗器械经营许可证要求有哪些？ 第三类医疗器械许可证办理条件 第三类医疗器械许可证办理所需材料和流程!! (一)办理三类医疗器械许可证所需材料: 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例 股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等 7、财务人员身份证和上岗证: 8、其它相关材料。 (二)办理三类医疗器械许可证的要求: 1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书; 4、其他相关法律法规要求。 (三)办理三类医疗器械许可证的流程:申请人提交申请资料到相关部门1、 2、相关部门受理申请人的申请: 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核: 4、准予颁发三类医疗器械许可证 | |
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