在成都锦江区办理药品经营许可证的条件及流程成都代办 | |
在成都办理药品经营许可证,需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是根据相关法律法规和官方要求整理的办理指南: 一、办理条件 申请办理连锁公司总部《药品经营许可证》核发审批在四川省市场监督管理局窗口办理,除此之外的零售药店申请办理《药品经营许可证》核发审批,在各区(市)县市场监督管理局/行政审批局窗口办理。 二、办理材料 申办《药品经营许可证》审查表:一式3份。 核发《药品经营许可证》申请书:说明申请的内容、理由等相关情况,并须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。 《药品经营质量管理规范符合性检查申请书》:1份。 法定代表人(负责人)授权委托书:若非法定代表人(负责人)本人办理,需提供此委托书以及委托人、被委托人身份证原件、复印件。 拟办企业网上填报的申请资料:在成都市市场监督管理局网上填报申请资料,数据必须与纸质材料数据保持一致。 其他相关材料: 药品经营许可证申请表。 企业营业执照原件及复印件,证明企业的合法经营资格。 法人或负责人的身份证明原件及复印件,如身份证、护照等,证明身份信息和法律责任。 经营场所的租赁合同或产权证明,证明有固定的经营场地。零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托)。 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员。 经营项目、经营范围等相关证明文件,明确药品经营的具体内容和范围。 应当具备与经营规模相适应的药品储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库,以及药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。 税务登记证、组织机构代码证等相关证件的原件及复印件。 拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 如有需要,还应提供环保、消防等证明文件,确保经营场所的安全合规性。 三、办理流程 提交申请:申请人提交电子版申请材料,同时在成都市市场监督管理局网上填报申请材料和上传原件资料照片。材料齐全、符合法定形式的,予以受理,出具受理编号;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应一次性告知申请人需要补正的全部内容。 现场检查:药械处组织现场检查验收,出具现场检查报告及审核意见,报送局领导审批。 核发证件:企业注册处根据局领导的审批意见,符合条件的,核发《药品经营许可证》;不符合条件的,出具“不予许可决定书”。申请人到窗口递交纸质版申请材料和领取相关批件(含《同意筹建通知书》、《受理通知书》等)。 亿源小揽,您身边的药品许可证代办专家!我们凭借丰富的行业经验、专业的团队和高效的服务流程,致力于为客户提供一站式、省心省力的药品许可证代办服务。选择亿源小揽,让您轻松跨越繁琐的审批流程,快速获得合法经营资格,助力您的医药事业蓬勃发展。信赖亿源,开启成功之门! | |
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