FDA注册详情解析 (综合服务 - 商务服务)
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FDA注册详情解析 | |
FDA注册详情解析 项目概述 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 FDA认证的模式划分 FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。FDA评估:以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。 实施的好处 1、规避“扣留”风险:美国海关对没有进行FDA 注册的产品有「自动扣留」的权利。产品没有通过FDA认证就出口到美国，则将有被扣留的风险，从而无法进入美国市场销售。 2、国际市场准入证:FDA认证受到许多国家认可，很多小国家由于自身行政力量有限，会借助权威大国的法规。通过FDA 认证的产品可被认可直接进入这些国家的市场销售 3、提升产品竞争力:通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。 | |
| 相关链接: (无) 面向省市区: 全国 面向市区县: 广东深圳宝安区西乡大道233号 最后更新: 2024-01-19 15:35:32 | 发 布 者: 张工13318599808 联系电话: 13318599808 电子邮箱: 浏览次数: 23 |
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