FDA认证｜2024年度美国FDA续证进行中 (综合服务 - 商务服务)

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FDA认证｜2024年度美国FDA续证进行中


2024年度FDA注册工作已经启动，今年年度费用为7653美金；相比于2023年6493美金有所增长。

FDA续费期为每年的10月1号-12月31号，企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作，以维持FDA注册的有效性。

详情如下：


FDA续费：

按照FDA的规定，在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间，如果到12月31日之前未能按期续期，到次年FDA注册将会失效。因此，为确保公司的FDA注册在2024年继续有效，应及时续费。

FDA注册续期周期：

1.医疗器械FDA注册：注册有效期一年（自然年），续期时间：每年10-12月

注册成功后会有三个号码：

医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；

产权人识别号Owner/Operator Number

产品注册号码listing Number

先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关

登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配。

2.食品FDA注册：（注册有效期两年（自然年），续期时间：偶数每年10-12月）

食品FDA注册，食品FDA不需要交年费，二是每偶数年进行一次更新，三是注册完成后无公开信息可查询。

食品如何进行FDA注册

第一步：确认产品是否属于FDA食品管制范围

第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）

第三步：准备企业英文信息，邓白氏编码及产品英文信息

3.化妆品FDA注册：（根据2022年化妆品法规现代化法案要求，每两年更新一次）2022新法案后，所有在美销售产品的化妆品制造商须办理化妆品注册备案，要求在12月29日起完成。每两年更新一次。

注册要求:

1,企业邓白氏编码；

2.企业FEI码；

3.产品包装平面图；

4.产品成份

5.美国代理人。

4.FDA NDC注册及更新（每年10月份提交年度报告）NDC注册，每年要提交年度报告，维护注册有效性。

NDC注册所需资料：

1）企业邓白氏编码

2）NDC注册申请表

3）产品包装平面图（OTC标签规格）

4）产品成分表（活性成分，非活性成分）

相关链接: (无)
面向省市区: 全国
面向市区县: 广东深圳宝安区西乡大道233号
最后更新: 2023-12-06 15:34:39
发 布 者: 张工13318599808
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