进口创新药审批流程加速，国内创新药企如何应对？ (综合服务 - 其他服务)
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进口创新药审批流程加速，国内创新药企如何应对？ | |
从2018年起，国家药监局相继出台了有关简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口化学药品逐批强制检验等多项改革措施，进一步加快境外新药落地中国市场，进口药正在加速进入中国。2012年，我国患者用上进口新药的时间要比美国晚7-8年；而在2020年，在美国获批上市的肿瘤药，中美上市滞后时间中位数只有2.7年。现在中外药物上市的时间差还在进一步缩小。比如，辉瑞的阿布替尼片，2022年1月14日在美国上市，仅仅三个月后的4月11日，阿布替尼片在国内获批上市。勃林殷格翰的佩索利单抗，2022年9月1日于美国获批上市，三个月后，也就是12月14日，佩索利单抗在国内获批上市。不难看到，如今一些药物已经基本能够保证中外药物同期获批。 | |
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