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医械通科技有限公司(原武汉杰达医疗器械咨询有限公司)成立于2010年,总部在湖北武汉市。公司成立之初,由行内10多名医疗器械行业专家发起,经过10年的努力,公司业务中心覆盖全国。 1、证照类:一类医疗器械备案证,二、三类医疗器械生产许可证、一、二、三类医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械出口销售证明等医疗器械相关的证照的办理。 2、质量体系管理类:ISO13485和ISO19001质量体系认证、欧盟CE认证和美国FDA(510K)及Q820认证、医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)辅导及认证咨询等。 3、技术类:医疗器械的技术改型提升,公司管理技术的提升,生产工艺流程设计和改良,技术攻关,灭菌验证、包装验证、产品有效期验证、生产工艺验证和培训指导,医疗器械监督检查托管等相关技术类咨询服务。 4、工程类:医疗器械生产厂房和洁净车间的设计、施工,实验室设计、改造,车间改造维护等。 | |
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